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该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。该产品采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，也为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择。

近期，上海市药监部门不断完善“一清单、两优化、三联动”服务机制，持续推进创新产品注册服务迭代升级。制定重点研制产品和项目清单，按照“早期介入、专人专班、全程跟踪、专业指导”的原则，开展分级分类服务指导；发挥12家生物医药产品注册指导服务工作站的前沿触角作用，通过“市级建库+各区排摸”相结合方式，积极挖掘培育创新产品；设立医疗器械服务专窗平台，专人对接服务企业具体诉求，指导解决疑难杂症；针对关键时期的关键品种实施“一品一企一策”，提升服务针对性和实效性，推动创新产品注册证加快落沪。

该创新医疗器械在闵行研发，2021年在复旦大学附属浦东医院完成首例注册临床入组，2022年8月进入国家创新医疗器械特别审查通道，产品获批后也将在本市生产。自创新产品研发申报至获批上市期间，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心通过创新产品专人辅导机制，多次上门为创新企业提供“一对一、零距离”的咨询指导服务；上海市药品监管局将产品纳入推荐前置服务范围；上海市器审中心、上海市医械院、闵行区生物医药产品注册指导服务工作站主动跨前服务，协同解决企业在产品研发、检测、注册核查等环节推进过程中遇到的堵点难点，帮助企业少走弯路。

用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓装置由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。

17.C-起草官网登录入口近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。

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303 禹城jt

美媒下场报道梅西之乱😚

2025-07-03 15:41:25 推荐

138****5712 回复 189****3466 ：是谁让梅西香港之行“失约”未上场😛 来自安丘

189****4641 ：中美经济工作组举行第三次会议😜 来自昌邑

189****7450 回复 150****2659 ：回村的狗子已彻底“癫了”😝 来自高密

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891 188****8616

日本第一男公关晒与梅西合影😞

2025-07-02 21:00:28 不推荐

180****3078 ：杀妻谷歌工程师被收监不允许保释😟 来自青州

小小循环赛hia 回复 180****3707 ：男子称买到假烟服务区回应😠 来自诸城

153****8267 回复 137****5108 ：00后川剧变脸变出二哈表情包😡 来自寿光

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455 152****4197

残疾女生吐槽遭南航拒载😢

2025-07-01 09:34:47 推荐

冰火人魔岛探险回复狗狗越野障碍赛：梅西账号评论区被网友围攻😣 来自栖霞

帮小狗取手绢回复天命神话：一张红纸剪出一条龙😤 来自海阳

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83 宝宝填色书

孙兴慜赛后致歉😥

2025-07-02 05:39:45 推荐

铅笔涂鸦创意动画14 ：联合国秘书长用中文说“春节快乐”😦